Recursos y Guías ISO

Biblioteca de gestión, auditoría y cumplimiento

Guías prácticas y referencias técnicas para entender las normas ISO, preparar tu certificación y gestionar tu organización con criterio.

Actualidad · 2 guías

Novedades normativas que afectan a las organizaciones certificadas.

ISO 9001:2026: qué cambia y cómo migrarCambios cláusula por cláusula, transición hasta 2029 y plan en seis pasos DS 44: qué exige y cómo cumplirlo con ISO 45001Obligaciones por tamaño de empresa, matriz de riesgos, capacitación, fiscalización y checklist

Comparativas y guías por sector · 2 guías

Para decidir qué norma o marco necesita tu organización.

ISO 27001 vs SOC 2: diferencias y cuál elegirCertificado frente a informe, Tipo 1 y Tipo 2, controles en común y una ruta para tener ambos Normas ISO para educaciónISO 21001, 29993, 29994 y normas transversales para colegios, universidades, OTEC y e-learning

Fundamentos · 6 guías

Los conceptos base para entender qué es certificarse y cómo funcionan las normas.

¿Qué es la certificación ISO?El proceso, sus fases y qué significa realmente Estructura de Alto Nivel (HLS)Anexo SL: el esqueleto común de todas las normas Ciclo PHVAPlanificar–Hacer–Verificar–Actuar, paso a paso Enfoque basado en riesgosPensar en riesgos y oportunidades Certificación privada vs. acreditadaDiferencias, validez y cuándo conviene cada una Verificación de certificados por QRCómo comprobar la autenticidad de un certificado

Herramientas de gestión · 6 guías

Instrumentos que exigen o facilitan las normas para planificar y controlar tu sistema.

Análisis FODAFortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas Análisis PESTELEl contexto externo de la organización Matriz de partes interesadasIdentificar y priorizar a los interesados Mapa de procesosVisualizar cómo fluye el trabajo Matriz de riesgosEvaluar y tratar los riesgos Objetivos e indicadores (KPI)Medir el desempeño del sistema

Auditoría · 6 guías

Todo lo que rodea a la auditoría: preparación, ejecución y seguimiento.

ISO 19011Directrices para auditar sistemas de gestión ISO/IEC 17021Requisitos para los organismos de certificación Cómo prepararte para la auditoríaChecklist práctico previo a la visita No conformidades y acciones correctivasTratar los hallazgos correctamente Auditoría internaDiseñar y ejecutar tu programa interno Revisión por la direcciónLa mirada estratégica de la alta dirección

Referencias técnicas · 33 artículos

Marcos, metodologías y normativas complementarias que suelen cruzarse con los sistemas de gestión.

Marcos ágiles y de proyectos

Agile Scrum Kanban Lean XP · Extreme Programming SAFe Metodología Canvas

Gestión y gobernanza de TI

ITIL DevOps COBIT ITIL e ISO/IEC 20000-1 ERP

Evaluación y madurez de procesos

ISO/IEC 33001 ISO/IEC 33002 ISO/IEC 33004 ISO/IEC 33020 CMMI

Cloud computing

Privacidad y protección de datos

Introducción al GDPR LOPDGDD · España LGPD · Brasil

Innovación

ISO 56002 · Innovación

Regulación sanitaria y dispositivos médicos

¿Qué es la FDA?21 CFR Parte 820 Guía FDA 21 CFR 820 MDR Europeo · UE 2017/745 COFEPRIS · México ANMAT · Argentina DIGEMID · Perú

Conceptos de gestión

Anexo SL Mapa de Contexto

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